Mengingat penerbitan bukti terbaru mengenai keselamatan dan keberkesanan hidroksiklorokuin sebagai rawatan untuk pesakit COVID-19, Kumpulan Eksekutif Percubaan Solidariti memutuskan untuk melaksanakan jeda sementara lengan hidroksiklorokuin dalam percubaan sebagai langkah berjaga-jaga sementara data keselamatan sedang dikaji.
Sebagai contoh, kajian pemerhatian yang diterbitkan di Lancet pada 22 Mei mendapati bahawa, di antara 100 000 pesakit dari pelbagai negara yang secara rawak menerima hidroksiklorokuin, apabila digunakan sendiri atau dengan makrolida, terdapat kadar kematian yang lebih tinggi dan peningkatan frekuensi degupan jantung tidak teratur .
Keputusan akhir mengenai bahaya, manfaat atau kekurangan manfaat hidroksiklorokuin akan dibuat setelah bukti diteliti oleh Lembaga Pemantau Keselamatan Data. Ulasan ini akan merangkumi data dari Solidariti Trial dan percubaan berterusan lain, serta bukti yang diterbitkan setakat ini. Ia dijangkakan pada pertengahan bulan Jun.
Pesakit yang sebelumnya secara rawak menjalani rawatan hidroksiklorokuin harus terus menerima hidroksiklorokuin sehingga mereka selesai menjalani rawatan. Penggunaan hydroxychloroquine dan chloroquine diterima sebagai selamat secara amnya untuk digunakan pada pesakit dengan penyakit autoimun atau malaria.
WHO kini sedang menilai penggunaan hidroksiklorokuin pada pesakit COVID-19 dalam Solidarity Trial. Lengan hidroksiklorokuin telah dijeda sebagai langkah berjaga-jaga sementara data keselamatan sedang dikaji.
Setiap negara, terutama negara yang memiliki peraturan, dapat memberi nasihat kepada warganya mengenai penggunaan ubat apa pun. Walaupun hidroksiklorokuin dan klorokuin sudah menjadi produk berlesen untuk merawat penyakit lain, pada tahap ini, ubat-ubatan ini belum terbukti berkesan dalam rawatan COVID-19. Sebenarnya, amaran telah dikeluarkan oleh banyak pihak berkuasa nasional mengenai kesan sampingan ubat-ubatan tersebut dan penggunaannya telah dibatasi di banyak negara untuk ujian klinikal di bawah pengawasan ketat di persekitaran hospital.
WHO telah memberi amaran kepada doktor agar tidak mengesyorkan atau memberikan rawatan yang tidak terbukti kepada pesakit COVID-19, dan memperingatkan orang agar tidak melakukan rawatan diri dengan mereka. Konsensus di kalangan pakar dunia adalah bahawa potensi itu ada tetapi perlu dilakukan lebih banyak kajian untuk menentukan sama ada ubat antivirus yang ada dapat berkesan untuk merawat COVID-19. Sekiranya rawatan ini terbukti berkesan, mereka dapat mengurangkan beban COVID-19.
Solidarity Trial adalah percubaan klinikal antarabangsa untuk membantu mencari rawatan yang berkesan untuk COVID-19, yang dilancarkan oleh WHO dan rakan kongsi. Diharapkan satu atau lebih rawatan yang diuji akan meningkatkan hasil klinikal pada pesakit COVID-19 dan menyelamatkan nyawa. Percubaan lain sedang berlangsung di seluruh dunia selain Percubaan Solidariti.
Berdasarkan data dari kajian makmal dan klinikal, Remdesivir, Lopinavir / Ritonavir, Lopinavir / Ritonavir dengan Interferon beta-1a, dan hidroksiklorokuin pada mulanya telah dipilih sebagai pilihan rawatan. Berikutan bukti baru mengenai keselamatan dan keberkesanan hidroksiklorokuin sebagai rawatan untuk pesakit COVID-19 yang dimasukkan ke hospital, pendaftaran ubat ini ditangguhkan sementara pada 24 Mei 2020.
Lebih dari 100 negara telah menyatakan minat untuk berpartisipasi dalam percubaan dan WHO secara aktif menyokong lebih dari 60 daripadanya, termasuk dengan yang berikut:
kelulusan etika dan peraturan protokol teras WHO;
pengenalan hospital yang mengambil bahagian dalam percubaan;
latihan klinik hospital mengenai pengacakan dan sistem data berasaskan web;
menghantar ubat percubaan seperti yang diminta oleh setiap negara yang mengambil bahagian.
Setakat ini, lebih daripada 400 hospital di 35 negara secara aktif merekrut pesakit dan hampir 3500 pesakit telah mendaftar dari 17 negara.
Analisis percubaan sementara akan dihasilkan dan akan dipantau oleh sekumpulan pakar bebas sebagai Jawatankuasa Pemantauan Data dan Keselamatan global.