adalah topeng topeng?
Terdapat banyak kekeliruan di Eropah tentang topeng. Terdapat pelbagai jenis topeng dan penting untuk memahami fungsi pelbagai jenis dan apa yang pengguna boleh harapkan dari topeng ini. Di EU kita juga mempunyai keperluan undang-undang yang berbeza bergantung kepada fungsi topeng.
Gambaran ringkas diberikan dalam jadual di bawah, butiran lanjut dalam teks di bawah jadual.
Topeng pelindung* | Topeng perubatan* | Topeng komuniti | |
Istilah lain yang digunakan | FFP2 / FFP3 / FFP1 / pernafasan / menapis muka sekeping / menapis separuh topeng | Topeng pembedahan | Topeng harian / topeng komuniti / topeng artisanal / topeng selesa / topeng kebersihan / topeng sivil / DIY (do-it-yourself) topeng |
Fungsi | Lindungi pemakai dari habuk berbahaya atau aerosol / zarah di udara
| Lindungi pesakit dengan mengurangkan risiko penyebaran ejen berjangkit melalui udara habis pemakai | Membantu mengurangkan beban virus dalam atfera |
Rangka undang-undang yang berkenaan | Peraturan PPE (EU) 2016/425 – kategori III | Arahan Peranti Perubatan 93/42/EEC – kelas IIa (kelas IIa untuk topeng perubatan steril) | Tidak dikawal selia |
Menandakan | CE + 4 digit nombor pengenalan badan yang dimaklumkan yang bertanggungjawab untuk pengeluaran susulan | Ce | Tiada CE dibenarkan |
Piawaian EN yang berkenaan | EN 149 | EN 14683 | Tiada(di sesetengah negara spesifikasi kebangsaan telah diterbitkan) |
*: sesetengah topeng adalah topeng Perlindungan dan Perubatan dan mematuhi kedua-dua perbuatan undang-undang dan diuji kepada semua piawaian yang relevan untuk kedua-dua fungsi.
1. Topeng pelindung(sering dirujuk sebagai FFP2 – istilah lain yang digunakan : FFP3, FFP1, pernafasan, menapis sekeping muka, menapis separuh topeng).
Topeng inidireka untuk melindungi pemakaitopeng terhadap bahan luaran yang boleh menyebabkan masalah kesihatan, jadi anda boleh katakan dari luar ke dalam.
Topeng pelindung adalah sejenis peralatan perlindungan pernafasan. Justeru, mereka adalah Peralatan Perlindungan Diri (PPE) dan dengan itu perlu mematuhi Peraturan (EU) 2016/425. Semua perlindungan pernafasan melindungi daripada tahap risiko tertinggi (kerosakan mortal atau tidak boleh dipulihkan kepada kesihatan) dan dengan itukategori III PPE. Kategori ini bermakna bahawa prosedur penilaian pematuhan termasuk pemeriksaan jenis oleh Badan Dimaklumkan serta pemeriksaan kualiti pengeluaran bebas yang berterusan dan jaminan oleh Badan Dimaklumkan.
Untuk topeng yang digunakan untuk melindungi daripada virus, Eropah mengharmonikan standardEN 149:2001+A1:2009biasanya digunakan oleh pengilang sebagai cara untuk membuktikan pematuhan dengan Peraturan PPE. Dalam 3 kelas topeng standard ini diterangkan : FFP1, FFP2 dan FFP3. FFP3 menawarkan tahap penapisan tertinggi dan tahap kebocoran ke dalam yang paling rendah.
Majikan membuat, berdasarkananalisis risiko, pilihan jenis perlindungan pernafasan dan kelas topeng yang diperlukan untuk melindungi dalam persekitaran kerja yang diberikan. Dalam industri topeng digunakan untuk melindungi daripada pelbagai zarah atau aerosol. Topeng pelindung digunakan dalam pelbagai aktiviti membentuk plastering untuk pemeriksaan asbestos bergantung kepada risiko dan persekitaran kerja.
Dalam kesVirus COVID-19: memandangkan penghantaran virus (udara dan melalui titisan) dan risiko yang berkaitan dengannya, FFP2 dianggap sebagai perlindungan minimum yang diperlukan, FFP3 menjadi penyelesaian pilihan.
Topeng FFP2 / FFP3 biasanyatidak boleh digunakan semula(istilah lain : pakai buang), bermakna ia hanya boleh digunakan sekali. Bahan-bahan yang digunakan untuk menghasilkan topeng adalah beberapa lapisan bahan bukan tenunan.
Pada masa ini, pengeluar dan lain-lain sedang mengkaji kemungkinan untukMendekontaminasiDalam sesetengah kes, keputusan yang baik diperolehi. Hubungi pengilang apabila berminat untuk mendapatkan kemungkinan yang telah diuji dan diluluskan. Perlu diingat bahawa kajian-kajian ini berkaitan dengan perlindungan terhadap virus, bukan untuk kegunaan lain.
Ciri penting peralatan perlindungan pernafasan adalahsesuai di muka pemakai. Sesungguhnya, jika patut tidak betul, udara yang tercemar akan bocor ke dalam topeng dan meletakkan kesihatan pemakai berisiko, tanpa mengira kecekapan penapis peralatan. Abah-abah kepala boleh laras (bukan elastik earloops) adalah ciri utama untuk mendapatkan patut yang boleh diterima. Tetapi juga, ini bermakna bahawa 'satu saiz sesuai semua' jarang cara yang betul untuk pergi, pengeluar khusus menawarkan pelbagai saiz topeng (dan jenis peralatan perlindungan pernafasan yang lain), supaya semua jenis dan saiz muka dapat mencari topeng pemasangan yang baik.
Juga semasa penggunaan, patut adalah penting untuk prestasi topeng. Oleh itu, di sesetengah negara,ujian muatwajib atau disyorkan untuk semua pemakai peralatan perlindungan pernafasan (termasuk topeng) untuk memastikan bahawa mereka menggunakan peralatan yang betul, dipasang dengan betul dan dengan cara yang betul. Sebagai contoh, orang yang mempunyai rambut muka biasanya tidak akan lulus ujian yang sesuai dengan topeng kerana rambut muka akan menghalang meterai topeng di muka, dan dengan itu mewujudkan kebocoran ke dalam. Bagi orang yang mempunyai rambut muka, penyelesaian lain boleh didapati (contohnya pernafasan udara yang dibekalkan berkuasa dengan hud).
Walaupun topeng pelindung tidak direka untuk menapis udara yang disedut (di dalam ke luar), dan dengan itu tidak diuji untuk ciri ini, bahan penapisan jelas akan berfungsi di kedua-dua arah (di luar ke dalam dan di dalam ke luar). Sesetengah topeng FFP2 dan FFP3 dilengkapi denganinjap penghiduhan. Ini untuk meningkatkan keselesaan si pemakai dengan mengurangkan rintangan semasa menghidu. Dalam kes ini, kesan penapisan dari dalam ke luar mungkin berkurangan (bergantung kepada jenis injap).
Sesetengah topeng pelindung mungkin menawarkan perlindungan tambahan dari dalam ke luar (jadi sebagai fungsi topeng perubatan). Dalam kes itu, fungsi ini akan ditunjukkan dengan menggunakan piawaian yang relevan (EN 14683) sebagai tambahan kepada EN 149. Ini juga akan ditunjukkan dalam Pengisytiharan Pematuhan.
Piawaian (dan klasifikasi) yang digunakan untuk topeng pelindung di bahagian lain di dunia, terhad kepada saranan WHO untuk COVID-19 (tidak terpakai untuk risiko lain di mana topeng pelindung digunakan) :
Amerika Syarikat : NIOSH 42 CFR 84 – klasifikasi minimum N95
China : GB 2626-2006 – klasifikasi minimum KN95
Alternatif untuk topeng pelindung untuk melindungi daripada virus COVID-19 :
Topeng separuh atau suku (standard terpakai : EN 140) atau topeng muka penuh (standard terpakai : EN 136) dengan penapis yang sesuai P3 atau P2 (standard yang berkenaan : EN 143)
2. Topeng perubatan(istilah lain yang digunakan : topeng pembedahan).
Topeng inidireka untuk melindungi pesakitterhadap kemungkinan pencemaran yang dijelaskan oleh kakitangan perubatan semasa rawatan (termasuk prosedur pembedahan), jadi anda boleh katakan dari dalam ke luar.
Topeng perubatan berada dalam skopPeranti Perubatanperundangan (kini Arahan 93/42/EEC – dalam Peraturan (EU) 2017/745 pada masa depan). Oleh kerana topeng perubatan, dari sudut pandangan undang-undang peranti perubatan, dianggap sebagai risiko yang rendah, merekakelas I(kelas IIa jika topeng steril, yang biasanya tidak berlaku). Kelas Saya bermaksud bahawa prosedur penilaian pematuhan tidak memerlukan penglibatan Badan Dimaklumkan.
Untuk topeng perubatan, Eropah diharmonikan standardEN 14683:2019biasanya digunakan oleh pengeluar sebagai cara untuk membuktikan pematuhan dengan undang-undang MD. Dalam standard 3 jenis topeng ini diramalkan : I, II dan IIR. IIR menawarkan tahap penapisan tertinggi serta beberapa perlindungan terhadap percikan cecair. Jenis II dan IIR mempunyai tahap yang sama kecekapan penapisan bakteria / mikrob.
Topeng perubatan biasanyatidak boleh digunakan semula(istilah lain : pakai buang), bermakna ia hanya boleh digunakan sekali. Bahan-bahan yang digunakan untuk menghasilkan topeng adalah beberapa lapisan bukan tenunan.
Manakala untuk topeng pelindung, patut adalah ciri penting topeng, untuk topeng perubatan adatiada keperluan yang sesuai. Selalunya topeng segi empat tepat dengan lipatan, kadang-kadang dengan sekeping hidung tambahan untuk membolehkan pelarasan yang lebih baik kepada bentuk hidung.
Walaupun jenis topeng ini tidak direka untuk menapis udara yang disedut (di luar ke dalam), dan dengan itu tidak diuji untuk ciri ini, bahan penapisan jelas akan berfungsi di kedua-dua arah untuk dilanjutkan. Hakikat bahawa tidak ada yang ketat sesuai di muka bagaimanapun pasti akan mengehadkan luar untuk kesan dalam.
Piawaian (dan klasifikasi) yang digunakan untuk topeng pelindung di bahagian lain di dunia :
Amerika Syarikat : ASTM F-2100
China : YY 0469-2011 (topeng pembedahan) / GB 19083-2010 (topeng pelindung perubatan)
3. Topeng komuniti(istilah lain yang digunakan termasuk : topeng komuniti / topeng artisanal / topeng keselesaan / topeng kebersihan / topeng harian / topeng awam / DIY (do-it-yourself) topeng)
Topeng inibaik PPE mahupun MD. Mereka tidak dikawal selia dan tidak ada piawaian Eropah. Ini bermakna tiada ujian diperlukan. Penandaan CE tidak dibenarkan.
Topeng ini tidak boleh dalam apa jua keadaan menggantikan peralatan perlindungan pernafasan di tempat kerja. Mereka juga tidak boleh menggantikan topeng perubatan dalam penjagaan kesihatan.
Topeng jenis ini dinasihatkan atau bahkan diwajibkan untuk dipakai di beberapa negara,tanpa sebarang keperluanuntuk topeng.
Pada yang terbaik, fungsinya adalah untuk mengurangkan penyebaran virus dengan menangkap air liur dan lain-lain rahsia dari mulut dan hidung. Kesan ini juga boleh dicapai dengan apa-apa bentuk tekstil / penapisan yang disimpan di hadapan mulut dan hidung
Topeng ini sering diperbuat daripada pelbagai jenis tekstil, mungkin dengan kemasukan bahan penapisan.
Pengeluaran topeng ini boleh dilakukan dalam tetapan yang terdiri daripada artisanal di rumah sehingga pengeluaran jisim perindustrian.
Di beberapa negara, pihak berkuasa, badan piawaian kebangsaan atau organisasi lain telah menerbitkanSpesifikasiuntuk topeng yang memberikan tahap minimum kecekapan penapisan. Lihat contohnya AFNOR, AENOR, NBN
Risikoterlibat dengan topeng ini:
Rasa perlindungan palsu. Pemakai topeng jenis ini mungkin merasa dilindungi (yang tidak berlaku) dan dengan itu akan kurang prihatin terhadap tingkah laku mereka (penjarakan sosial, membasuh tangan, tidak menyentuh muka, ...).
Jika topeng tidak dibasuh dan dikeringkan dengan betul, virus akan kekal dalam topeng dan boleh mewujudkan sumber jangkitan.
Bergantung kepada jenis bahan dan kaedah mencuci + pengeringan yang digunakan, kecekapan penapisan akan berkurangan lebih perlahan atau lebih cepat dalam masa.
